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long8-龙8:青海省首个二类体外诊断试剂获批上市 赋能医疗器械产业新发展

  5月12日,青海省首个二类体外诊断试剂——【N末端B型钠尿肽原(NT-proBNP)】检测试剂盒与D-二聚体(D-Dimer)检测试剂盒获批上市,标志着青海省医疗器械产业取得突破性进展。

  为推动医药产业高质量发展,青海省药品监督管理局多举并施:服务企业方面,依托工作站提供全流程一对一精准指导;审评能力建设上,扩充审评队伍,long8唯一官方网站开展器审云课堂培训,借助国家技术骨干帮扶提升效率;检查环节创新方面,实施合并检查,整合多项核查事项,减轻企业负担。

  未来,青海省药监局将深化审评审批改革,完善政企沟通机制,long8唯一官方网站精准解决企业诉求,持续为医疗器械产业高质量发展注入动能。